昨日,中国医疗医药行业信用标准化技术委员会办公室发布,日前,《XB/T CCA9002中国医疗器械企业信用等级评定标准》,经中国信用协会专家委员会审查,正式出台施行,这是我国首个国家级医疗器械企业信用等级评定标准
《XB/T CCA9002中国医疗器械企业信用等级评定标准》具体评定内容,涵盖许可事项管理、医疗器械购进验收、保管储存、销售服务、发布广告和企业社会责任等,以及质量信用管理制度执行情况。明确企业的信用等级评价采用动态评定方式。企业信用等级分为A、B、C、D四级,分别采取不同的监管措施。